心脏是为人体输送血液的泵,它的健康工作维系着人宝贵的生命。在心房与心室之间有瓣膜,这些瓣膜使血液只能由心房流入心室,而不能倒流。一旦心脏瓣膜出现问题,将可能威胁到人的生命。瓣膜置换手术是治疗各种心脏瓣膜疾病的唯一有效手段,目前世界上都采用开胸、停止心脏跳动、进行血液体外循环的方式置换人造心脏瓣膜。
该疾病的全球发病率大约在3%。。在中国,每年约有200万人面临心脏瓣膜疾病的困扰,如果能有一种手术方法是无缝线、无需开胸就能置换人工心脏瓣膜的,就会减少病人的痛苦,使复杂的高风险心脏外科手术变为操作简单、恢复较快的微创手术,可以大大节约社会医疗资源。这项世界首创的人工心脏瓣膜植入置换技术,其发明人就是张极。
刚被评为姑苏创新创业领军人才的张极,是一位加拿大籍的医学博士,已经从事心脏外科及相关领域的研究超过25年。从北京医学院人民医院创立心脏外科,到去加拿大专攻人工心脏的研究,再到研究重点转向实现可能性高且市场潜力大的心脏手术器械,20多年间,张极研究发明的新型手术器械和方法包括了血管缝合器、外科手术电切割器、人造心脏瓣膜、瓣膜修复手术方法等,这些手术器械和方法已经在临床手术中得到应用,张极本人也拥有了9项与医疗器械有关的专利,11项待批专利。
怎么会选择吴江作为创业的摇篮?张极说,吴江政府的办事效率惊人。“我一共来了吴江两次,第二次谈了3小时,就决定把这份事业放在吴江。”张极与合伙人共同创立的苏州杰成医疗科技有限公司坐落于吴江科技创业园,着力于三类医疗器械(植入人体、用于支持、维持生命的医疗器械,国家严格控制的最高级别医疗器械)的生产。让张极骄傲的是,企业成立半年内,就已经拿到了人工器官植入材料和介入手术器械两个生产许可证,这在全省也是唯一一家。“现在我有一半以上的精力都在吴江,我要把中国医疗器械水平提高到世界一流水平,甚至超越世界最高水平。”张极自信地说。
在企业生产的洁净间内,实验人员很少,测试实验室也是仪器比人多。据张极介绍,这些用于人工心脏疲劳测试的机器都是他们自己制作的,他们的技术目前处于世界领先地位,在中国和美国都申请了专利保护,也有世界专利保护。
无缝线微创人造心脏瓣膜置换系统技术目前已经被列入国家“十二五”健康领域研究开发类项目,张极作为项目主持人也受到了国家的关注。目前,张极研发生产的人工心脏瓣膜已经成功完成动物实验,从今年年底开始进入临床试验阶段。