位于吴江经济技术开发区的苏州杰成医疗科技有限公司（以下简称“杰成医疗”）耗时10年研发的J-Valve微创心脏瓣膜置换系统创新技术，在上个月获得国家食品药品监督管理总局批准上市。6月8日，杰成医疗在北京召开“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”发布会，让医疗器械领域的中国智造造福世界。发布会现场，杰成医疗创始人张极讲述了自己的创业历程。他表示：“我做了近30年的心脏外科临床医生，几乎所有的职业生涯都专注于心脏疾病的攻克，我用了10年时间将我的专利技术成功完成了落地，6年时间在国内成功完成了推广和临床试验，现在这项技术已经完善而成熟，并得到国家相关监管部门的批准，很快就可广泛应用于临床，为国内乃至世界心脏瓣膜病人真正造福。”

　　据悉，“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”是经国家食品药品监督管理总局批准上市的中国首个原创并拥有国际领先知识产权的介入心脏瓣膜，也是目前全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品。

　　据悉，基于“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”优异的临床结果，美国FDA（食品药品监督管理局）已特别允许“J-Valve®介入人工生物瓣膜系统”在美国直接进入关键性临床试验，无需先经过初步可行性临床试验和随后的可行性临床试验。